Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1324 от 04.10.2010

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

Информационное письмо.

В связи с изменением законодательства Российской Федерации в сфере лекарственного обращения (основной нормативный акт - Федеральный закон от 12.04.2010 г. 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"), департаментом здравоохранения Воронежской области приказом от 28.09.2010 г. №1363* «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территорию Воронежской области» (далее - Приказ), определено проведение мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территорию Воронежской области.

Приказ определяет, что экспертизу качества лекарственных средств на территории Воронежской области осуществляет аккредитованное на техническую независимость и компетентность, имеющее статус экспертной организации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации, государственное учреждение здравоохранения «Воронежский центр контроля качеств и сертификации лекарственных средств» (Экспертная организация).

Экспертиза качества лекарственных средств осуществляется в виде:

мониторинга качества лекарственных препаратов;

мониторинга качества фармацевтических субстанций;

контроля качества лекарств, изготовленных в условиях аптечных организаций;

информационно-аналитического скрининга поступающих на территорию Воронежской области лекарственных препаратов;

систематизации и учета в Экспертной организации и субъектах обращения лекарственных средств некачественной лекарственной продукции.

Обращаем ваше внимание на неукоснительное исполнение порядка обеспечения качества лекарственных препаратов на территории Воронежской области.

Ответственность за нарушение требований действующего законодательства является персональной для руководителей лечебных и фармацевтических организаций.

*документ размещен в ИПП «Контроль-фальсификат».

Директор О.А. Селютин

О.Ф. Плиско

(4732) 63-18-57