Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-951/10 от 30.09.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.09.2010 г.

№ 04И-951/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении ООО «МСД Фармасьютикапс» приостановить реализацию лекарственного препарата «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50мкг/0.5 мл, 80 мкг/0.5 мл, 100 мкг/0.5 мл, 120 мкг/0.5 мл, 150 мкг/0.5 мл шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл/в комплекте с иглой стерильной и двумя салфетками/» производства «Шеринг-Плау (Бринни) Компани», Ирландия, серий, перечисленных в приложении к данному письму.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Перечень серий лекарственного средства «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50мкг/0.5 мл, 80 мкг/0.5 мл, 100 мкг/0.5 мл, 120 мкг/0.5 мл, 150 мкг/0.5 мл шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл/в комплекте с иглой стерильной и двумя салфетками/» производства «Шеринг-Плау (Бринни) Компани», Ирландия, в отношении которых ООО «МСД Фармасьютикалс» принято решение о пристановлении реализации:

Врио руководителя Е.А.Тельнова