Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1154/10 от 23.11.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23.11.2010 г.

№ 04И-1154/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении ЗАО «Сандоз» отозвать из обращения лекарственные препараты, производства «Эбеве Фарма Гес. м.б.Х. НФГ. КГ», Австрия:

-«Метотрексат Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/1 мл (флаконы) 1 мл», серий 96312706, 96172108, 96170307, 96131704, 96026704; 95281512, 95154210, 93683408, 93682304;93650704, 93373904, 93364704, 93364604,93146804, 93119604, 93086604, 93084706, 93084706, 92708910, 92558909, 92533704,92465705, 92290004, 92042704, 82882409, 82646204, 82646004, 82642504, 82550204, 82361204, 82360409, 82173007, 82173004, 82018104, 80969005, 80969004, 80939504, 80765204, 80765104, 80234804, 80234704, 80073404, 71437604, 71376904, 71376804;

-«Метотрексат Эбеве, раствор для инъекций 50 мг/5 мл. (флаконы) 5 мл», серий 96273009, 95813107, 95813106, 93795105, 92760605, 92757904, 92246118, 92246115, 92245508, 92045607, 82882812, 82882606, 82882508, 82882506, 82552207, 82552105,82490807,82490807, 80848404, 80077004, 71499905;

-«Метотрексат Эбеве, концентрат для приготовления раствора для иыфузий 500 мг/5 мл (флаконы) 5 мл», серии 80074004;

-«Метотрексат Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл (флаконы) 10 мл», серии 80074105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику (декларанту).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова