Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1173/10 от 26.11.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.11.2010 г.

№ 04И-1173/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата «Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/» серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель «Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед», Япония/Испания, с маркировкой на иностранном языке. По сведениям, предоставленным ООО «Эбботт Лэбораториз», указанная серия данного лекарственного препарата была произведена для Польши.

Рбсздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата «Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/» серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель «Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед», Япония/Испания, не отвечающего требованиям Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В случае выявления данного лекарственного препарата указанной серии Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова