Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 87 от 11.11.2005

Уведомление №87

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения Воронежской области.

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"11" ноября 2005 г.

Заместителю руководителя

управления Росздравнадзора

по Воронежской области

Б.Я. Соломахину



Уведомление.


Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки ФВ ООО «Восток-Фарм» (г. Воронеж, ул. Пешестрелецкая, д.28а) специалистами Росздравнадзора и ГУЗ Воронеж ЦККСЛС были обнаружены:

а) на аптечном складе в реализации недоброкачественные лекарственные препараты:


№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Произво-дитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма Росздравнад-зора и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому признаку забрако-ван

1

Горчичник-пакет аромат. №20

010305

ЗАО «Новис-97», Россия

ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону

01И-612/05 от 31.10.05г.

Отзыв производи-телем

2

Три-регол таблетки №21х3

Z46056А

Гедеон Рихтер, Венгрия

ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону

02И-414/05 от 11.08.05г.

хищение

б) в карантинной зоне аптечного склада недоброкачественные лекарственные препараты:

№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Произво-дитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма Росздравнад-зора и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому признаку забрако-ван

1

Трависил таблетки (мята) №16

4017

«Плетхико Фармасьюти-калз Лтд», Индия

ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону

01И-219/05 от 13.05.05г. протокол №493 от 27.10.05г.

описание

2

Гистак таблетки п/обол. 150мг №100

9012705

«Ранбакси Лабораториз Лимитед/ ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» Индия/Россия

ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону

01И-585/05 от 20.10.05г. протокол №524 от 11.11.05г.

описание

3

Таблетки кальция гопанте-ната 0,25г №50

010303

ООО «Росмедпрепараты» Россия

ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону

01И-523/05 от 28.09.05г. протокол №525 от 11.11.05г.

описание


Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблицах на территории Воронежской области запрещены!

В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Информация об изъятии вышеуказанных лекарственных препаратов доведена до аптек и ЛПУ.



Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин








Плиско О.Ф.

(0732)63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.