Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 87 от 11.11.2005
Уведомление №87
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"11" ноября 2005 г.
№
Заместителю руководителя
управления Росздравнадзора
по Воронежской области
Б.Я. Соломахину
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки ФВ ООО «Восток-Фарм» (г. Воронеж, ул. Пешестрелецкая, д.28а) специалистами Росздравнадзора и ГУЗ Воронеж ЦККСЛС были обнаружены:
а) на аптечном складе в реализации недоброкачественные лекарственные препараты:
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Росздравнад-зора и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забрако-ван |
1 |
Горчичник-пакет аромат. №20 |
010305 |
ЗАО «Новис-97», Россия |
ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону |
01И-612/05 от 31.10.05г. |
Отзыв производи-телем |
2 |
Три-регол таблетки №21х3 |
Z46056А |
Гедеон Рихтер, Венгрия |
ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону |
02И-414/05 от 11.08.05г. |
хищение |
б) в карантинной зоне аптечного склада недоброкачественные лекарственные препараты:
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Росздравнад-зора и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забрако-ван |
1 |
Трависил таблетки (мята) №16 |
4017 |
«Плетхико Фармасьюти-калз Лтд», Индия |
ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону |
01И-219/05 от 13.05.05г. протокол №493 от 27.10.05г. |
описание |
2 |
Гистак таблетки п/обол. 150мг №100 |
9012705 |
«Ранбакси Лабораториз Лимитед/ ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» Индия/Россия |
ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону |
01И-585/05 от 20.10.05г. протокол №524 от 11.11.05г. |
описание |
3 |
Таблетки кальция гопанте-ната 0,25г №50 |
010303 |
ООО «Росмедпрепараты» Россия |
ООО «Восток-Фарм» г. Ростов-на-Дону |
01И-523/05 от 28.09.05г. протокол №525 от 11.11.05г. |
описание |
Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблицах на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
Информация об изъятии вышеуказанных лекарственных препаратов доведена до аптек и ЛПУ.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Плиско О.Ф.
(0732)63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.