Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1699 от 09.12.2011
О проведении лабораторного контроля на территории Воронежской области
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«09» 12 2011г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 1699 |
т/факс: 278-63-28 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям оптовых фармацевтических организаций |
|
Во исполнение поручения Правительства Воронежской области, БУЗ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» осуществляет лабораторный контроль лекарственных препаратов.
В результате указанных мероприятий за 2011 год обнаружено 87 недоброкачественных лекарственных препаратов; из них впервые выявленных - 13 (приложение 1).
В настоящее время лабораторный контроль определен по двум схемам:
I. Отбор проб экспертом БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» от разовой поставки или каждой серии лекарственного препарата из поставки.
II. Отбор проб обученным специалистом (уполномоченным по качеству) от разовой поставки или каждой серии лекарственного препарата из поставки.
Выше указанные мероприятия осуществляются на договорных основах с оптовыми фармацевтическими организациями.
Выражаем благодарность фармацевтическим компаниям, эффективно участвующим в лабораторном контроле на территории Воронежской области (приложение 2).
Таким образом, определенная Правительством Воронежской области и департаментом здравоохранения трехуровневая система контроля качества лекарственных препаратов, включающая в себя:
-лабораторный контроль,
-информационно-аналитический скрининг,
-мониторинг качества лекарственных препаратов,
действует в достаточно полной мере.
Обращаем особое внимание, что все выше изложенные виды мониторинга качества лекарственных препаратов не относятся к государственному контролю при обращении лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Директор О.А. Селютин
Артемова О.В.
263-18-57
Приложение 1
Лекарственные средства,
впервые забракованные
БУЗ ВО «Воронежский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств»
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Серия |
Производитель |
|
1 |
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл - 10 мл №10 |
360610 |
ОАО «Новосибхимфарм», Россия |
|
2 |
Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл - 2 мл, ампулы №10 |
101002 |
Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд, КНР |
|
3 |
Андипал, таблетки №10 |
931010 |
ООО «Асфарма», Россия |
|
4 |
Подорожника большого листья 50,0 |
010710 |
ОАО «МФП «Сообщество «Магнолия», Россия |
|
5 |
Борная кислота, раствор для местного применения 3% - 25 мл |
050910 |
ОАО «Ивановская фармфабрика», Россия |
|
6 |
Фамотидин, таблетки п/о 20 мг №20. |
0111110 |
ЗАО «Биоком», Россия |
|
7 |
Мукалтин, таблетки 50 мг №10 |
20111 |
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина |
|
8 |
Витагамма, раствор для в/м введения 2 мл №5 |
051010 |
ЗАО «Брынцалов-А», Россия |
|
9 |
Ревалгин, таблетки №20 |
С9621 |
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт Лтд, Индия |
|
10 |
Кальция глюконат стабилизированный, р-р д/ин. 100 мг/мл - 5 мл №10 |
350211 |
ОАО «Фармак», Украина |
|
11 |
Стрепсилс, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) №10 |
7СС |
Рекитт Бензикер Хелскерт Инт Лтд, Великобритания |
|
12 |
Мукалтин, таблетки 50 мг №10 |
50311 |
ООО «Опытный завод ГНЦЛС», Украина |
|
13 |
Андипал, таблетки №10 |
820810 |
ООО «Асфарма», Россия |
Приложение 2
Реестр фармацевтических организаций-поставщиков,
выполняющих требования и условия контроля качества лекарственных средств
на территории Воронежской области
|
№ п/п |
Наименование организации |
Адрес организации |
|
1 |
«АБОЛмед» ООО |
г. Москва, ул. Лесная, д.59 стр. 3 |
|
2 |
«Альфа система» ООО |
г. Воронеж, ул. Димитрова, д.47 |
|
3 |
«АМП» ООО |
г. Воронеж, ул. Димитрова, д.47 |
|
4 |
«Аптека 219» ООО |
г. Воронеж, ул. Волго-Донская, д.6 |
|
5 |
«Аптека-Холдинг» филиал в. г. Воронеже ООО |
г. Воронеж, ул. Планетная, д.26 |
|
6 |
«Арома» ООО |
г. Воронеж, пр. Труда, д.67 |
|
7 |
«Биолайн» ООО |
г. Воронеж, ул. Димитрова, д.47 |
|
8 |
«Биомастер +» НПФ ООО |
г. Ростов-на-Дону, ул. Буйнакская, д.57/5 |
|
9 |
«Биомед» ООО |
г. Воронеж, ул. Дорожная, д.24 |
|
10 |
«Валеофарм» ООО |
г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.263 |
|
11 |
«Воронежфармация» ГУП ВО |
г. Воронеж, ул. Загородная, д.68 |
|
12 |
«Воронежфармация» ООО |
г.Воронеж, проезд Монтажный, д.13 «Б»,офис 94 |
|
13 |
«БСС» ООО |
г.Санкт-Петербург,просп. Космонавтов, д.30, корп.3 |
|
14 |
«Генезис» ЗАО |
г.Санкт-Петербург,ул.Типанова, д.8 |
|
15 |
«Диафарм» ООО |
г. Воронеж, ул. Шишкова, д.6, оф. 3 |
|
16 |
«Здравсервис» ООО |
г. Тула, ул. Скуратовская, д. 107 |
|
17 |
«Империя - Фарма»« ЗАО |
г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д.124 |
|
18 |
«Катрен» ЗАО НПК |
г. Воронеж, пр. Патриотов, д.57а |
|
19 |
«Лагуна-Фарм» ООО |
Ростовская область, Мясниковский район, с. Чалтырь, промзона 6, д. 4 |
|
20 |
«Лекрус Центральное Черноземье» ООО |
г. Воронеж, пгт. Придонской, ул. Мазлумова, д.25А |
|
21 |
«Лекрус» ЗАО |
г. Москва, 3-й проезд Перова Поля, д.8,стр.1 |
|
22 |
«Логос-Фарм» ООО |
г. Воронеж, ул. Сакко и Ванцетти, д.38 |
|
23 |
«Медифарм» ООО |
г. Воронеж, ул. Ростовская, д.45 |
|
24 |
«Мирал» НПФ ООО |
г. Воронеж, ул. Ф. Энгельса, 34-33 |
|
25 |
«Материа Медика Дон» ООО |
г. Воронеж, Ленинский пр-т, д.172 |
|
26 |
«Надежда-Фарм» ООО ГК |
г. Тамбов, ул. Рылеева,53 |
|
27 |
«Норман» ООО |
Воронежская область, Рамонский район, 500 м северо-восточнее здания ОАО ОКБ «Мостостроение» |
|
28 |
«Ориола» ООО филиал г.Воронеж |
г. Москва,1-й Неопалимовский пер.,д.16/13, офис 1 |
|
29 |
«Протек-15» филиал ЗАО ЦВ «Протек» |
г. Воронеж, пр. Патриотов, д.5а |
|
30 |
«Пульс» ФК ООО |
Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, д.29 |
|
31 |
«Регул-Фармимэкс» ЗАО |
г. Воронеж, ул. Южно-Моравская, д.27 |
|
32 |
«Рифарм Челябинск» ООО |
Челябинская обл., Сосновский р-он, п. Новый Кременкуль, д.2 |
|
33 |
«Рифарм Урал» ООО |
Челябинская обл., Сосновский р-он,п. Новый Кременкуль, д.2 |
|
34 |
«РОСТА» ЗАО |
г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224 |
|
35 |
«СИА-Интернейшнл-Воронеж» ЗАО |
г. Воронеж, пер. Дружинников, 7б |
|
36 |
«Сигма - Фарма» ООО |
г. Саратов,ул.Танкистов,д.37 |
|
37 |
«Технопарк» ООО |
г. Воронеж, ул. Карпинского, д.39 |
|
38 |
«Трэдифарм» ООО |
г. Белгород, ул. Студенческая, д.42 |
|
39 |
«Фармацевт» ЗАО |
г. Ростов-на-Дону, пер. Беломорский, д.94 |
|
40 |
«Фармоград» ООО |
г. Владимир, ул. Растопчина, д.53Д |
|
41 |
«Фармкомплект-Воронеж» ООО |
г. Воронеж, Рабочий проспект, д.101 |
|
42 |
«Фармкомплект - Белгород» |
г. Белгород,ул.Везельская, д.109 |
|
43 |
«Фарм-Проект М» ООО |
г. Москва, ул. Донская, д.4, стр. 1 |
|
44 |
«Фарм - Групп» ООО |
г. Воронеж, пр. Труда, 6 корп. 5, оф. 1 |
|
45 |
«ФармЛек» ООО |
г. Ростов на Дону,пер. Беломорский, д.94 |
|
46 |
«Фармсервис» ЗАО |
г.Воронеж,ул.В.Невского, д.23-Б |
|
47 |
«Фармперспектива» ООО |
Самарская обл., Кировский р-он, г.Самара, Московское шоссе 18 км, Литер А |
|
48 |
«Фармстиль НПК» ООО |
г. Воронеж, пр-т Революции, 20 |
|
49 |
«Фарммедпласт» ООО |
Воронежская обл., Новоусманский район, с..Новая Усмань,ул. Дорожная,д.1-Б/1 |
|
50 |
«Фарм-Трейд» ООО |
Ставропольский край, г.Ставрополь, ул. Огородная, д.2В |
