Нормативные документы, регламентирующие организацию контроля качества лекарственных средств.
- Федеральный Закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах",
- Федеральный Закон от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах",
- Федеральный Закон от 30.03.99 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",
- Приказ Минпромэнергетики РФ от 26.12.06 г. №425 "Об утверждении методических рекомендаций по принятию и регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств",
- Приказ Министерства промышленности и энергетики РФ от 13.10.04 г. №57 "О внесении изменений и дополнений в номенклатуру продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, и в номенклатуру продукции, подлежащей декларированию соответствия",
- Приказ МЗ РФ от 13.11.96 г. №377 " Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения",
- Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)",
- Приказ МЗ РФ от 15.12.2002 г. №382 "Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств",
- Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. №785 "О порядке отпуска лекарственных средств",
- Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 г. №80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения",
- Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. №734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств",
- Приказ главного управления здравоохранения Воронежской области от 10.01.2007 г. №5 "О контроле качества лекарственных средств и их субстанций",
- Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007г. №110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания",
- Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005г. №785 "О порядке отпуска лекарственных средств",
- Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007г. №109 "О внесении изменений в порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации",
- Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. №55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров…",
- Постановление Правительства РФ от 07.07.99 г. №766 "Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации"
- Приказ Минздравсоцразвития России от 08.02.06 г. №255-Пр/06 "О предоставлении территориальными управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах",
- ГОСТ Р 52-249-2004 Национальный стандарт РФ "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"
|