Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1287/11 от 13.12.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.12.2011 г.

№ 04И-1287/11

О ПРЕПАРАТЕ «АПИДРА® СОЛОСТАР®»

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила обновленная информация ЗАО «Авентис Фарма» в отношении технического сбоя, произошедшего на производственной линии завода «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия), производящей лекарственный препарат «Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручки «СолоСтар» 3 мл № 5».

По сведениям компании возобновление производства препарата в лимитированных объемах планируется с середины января до апреля 2012 года, выйти на полный объем выпуска лекарственного средства предполагается с июня 2012 года. Выпуск в обращение лекарственного препарата запланирован на конец февраля 2012 год.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в адрес ЗАО «Авентис Фарма» (тел.: 8-495-721-14-00).

Врио руководителя Е.А.Тельнова