Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1302/11 от 15.12.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15.12.2011 г.

№ 04И-1302/11

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО «Биосинтез» решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС RU.ФМ01.Д66474 от 06.07.2011 на лекарственный препарат «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г №50 «Для стационаров»» серии 560611 производства ОАО «Биосинтез»;

-РОСС RU.ФМ01. Д23785 от 16.11.2011 на лекарственный препарат «Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД (флаконы) №50 «Для стационаров»» серии 531010 производства ОАО «Биосинтез».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова