Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1303/11 от 15.12.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15.12.2011 г.

№ 04И-1303/11

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом производителем решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Фурадонина таблетки, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10» производства ОАО «Тюменский ХФЗ»:

-РОСС RU.ФМ05.Д62154 от 15.06.2011 на серию 010511;

-РОСС RU.ФМ05.Д62155 от 15.06.2011 на серию 020511.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский ХФЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова