Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1773 от 20.12.2011

О предоставлении отчетности аптек с правом изготовления за 2011 г.

Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

«20» декабря 2011 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№1773 т/факс: 278-63-28

E-mail: info@ckksls.vrn.ru


Информационное письмо

Руководителям медицинских организаций

Руководителям фармацевтических организаций


Напоминаем Вам о необходимости предоставления ежегодных отчетов о работе контрольно-аналитических столов (кабинетов) во исполнение требований Приказа Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (приложение 7) в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в срок до 20 января 2012 г. Направляем Вам форму дополнительных сведений для предоставления отчетности за 2011 г. а так же форму списка номенклатуры концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств на 2012 г.


ЕЖЕГОДНЫЙ ОТЧЕТ АПТЕКИ

ЗА 2011 год


I. Сведения о номенклатуре и количестве

изготовленных лекарственных форм

в аптечном учреждении

Таблица № 1

№ п/п

Наименование

Лекарственной формы

Количество

(фл., ед., кг)

1.

Инфузионные растворы:


1.1.

(перечень)

2.

ЛФ для новорожденных:


2.1.

(перечень)

3.

Глазные капли:


3.1.

(перечень)

4.

Растворы для внутреннего применения:


4.1.

(перечень)

5.

Растворы для наружного применения:


5.1.

(перечень)

6.

Мази:


6.1.

(перечень)

7.

Порошки:


7.1.

(перечень)

8.

И др.


II. Сведения о поступивших в аптечное учреждение

фармацевтических субстанциях лекарственных средств


Таблица № 2

№

п/п

Наименова-ние субстанции

Серия

Количест-во, поступив-шей субстанции (кг)

Производи-тель

Постав-щик

№ и дата регистрации в БУЗ ВО «Воронежс-кий ЦКК и СЛС»/ номер протокола БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»















III. Общие сведения о деятельности аптечного учреждения

Таблица № 3

№ п/п

Наименование предоставляемых сведений

Информация от аптечного учреждения

1

Дата актуализации «Положения об организации экстемпорального изготовления лекарств и проведения внутриаптечного контроля в аптечной организации» и «Программы санитарно-гигиенических мероприятий в аптечной организации»

2

Приобретено оборудование для оптимизации изготовления и контроля качества ЛС (с указанием наименования, типа)

3

Прочая информация, касающаяся работы аптечного учреждения:


проведение ремонта

прекращение и/или приостановка изготовления ЛС

и др.

4

Изменения в сведениях, предоставляемых в ежегодном отчете:

Ф.И.О. руководителя учреждения

Ф.И.О. заведующего аптекой

Ф.И.О. провизора-аналитика или лица исполняющего его обязанности

№ и дата получения сертификата провизора-аналитика или лица исполняющего его обязанности

№ лицензии на фармацевтическую деятельность

количество используемых дистилляторов

контактные телефоны

факс

адрес электронной почты


IV. Список номенклатуры концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств на 2012 г. предоставлять по форме:


1-ый титульный лист

Утверждаю

Директор БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

О.А. Селютин

«» 2012 г.



Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств

на 2012 г.



2-ой и последующие листы

№ п/п

Наимено-вание ЛС

Состав ЛС

Срок годности в сутках при температуре

Хранение

Режим стери-лиза-ции

Мето-ды анали-за*

3-50С

В прохлад-ном месте

Не выше 250С



















Примечание: * - методы анализа указываются со ссылкой на список использованной литературы.



За консультациями обращаться к начальнику отдела контроля качества Е.И. Поповой по тел. (473) 225-66-58. Отчет аптеки предоставить в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в электронном виде по адресу: popova@ckksls.vrn.ru или info@ckksls.vrn.ru или на бумажных носителях.





Директор

БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин

















Попова

(473) 225-66-58