|
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
«20» декабря 2011 г. г. Воронеж
ул. Писателя Маршака,1
№1773 т/факс: 278-63-28
E-mail: info@ckksls.vrn.ru
Информационное письмо
Руководителям медицинских организаций
Руководителям фармацевтических организаций
Напоминаем Вам о необходимости предоставления ежегодных отчетов о работе контрольно-аналитических столов (кабинетов) во исполнение требований Приказа Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (приложение 7) в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в срок до 20 января 2012 г. Направляем Вам форму дополнительных сведений для предоставления отчетности за 2011 г. а так же форму списка номенклатуры концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств на 2012 г.
ЕЖЕГОДНЫЙ ОТЧЕТ АПТЕКИ
ЗА 2011 год
I. Сведения о номенклатуре и количестве
изготовленных лекарственных форм
в аптечном учреждении
Таблица № 1
|
№ п/п
|
Наименование
Лекарственной формы
|
Количество
(фл., ед., кг)
|
|
1.
|
Инфузионные растворы:
|
|
|
1.1.
|
(перечень)
|
|
|
2.
|
ЛФ для новорожденных:
|
|
|
2.1.
|
(перечень)
|
|
|
3.
|
Глазные капли:
|
|
|
3.1.
|
(перечень)
|
|
|
4.
|
Растворы для внутреннего применения:
|
|
|
4.1.
|
(перечень)
|
|
|
5.
|
Растворы для наружного применения:
|
|
|
5.1.
|
(перечень)
|
|
|
6.
|
Мази:
|
|
|
6.1.
|
(перечень)
|
|
|
7.
|
Порошки:
|
|
|
7.1.
|
(перечень)
|
|
|
8.
|
И др.
|
|
II. Сведения о поступивших в аптечное учреждение
фармацевтических субстанциях лекарственных средств
Таблица № 2
|
№
п/п
|
Наименова-ние субстанции
|
Серия
|
Количест-во, поступив-шей субстанции (кг)
|
Производи-тель
|
Постав-щик
|
№ и дата регистрации в БУЗ ВО «Воронежс-кий ЦКК и СЛС»/ номер протокола БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
III. Общие сведения о деятельности аптечного учреждения
Таблица № 3
|
№ п/п
|
Наименование предоставляемых сведений
|
Информация от аптечного учреждения
|
|
1
|
Дата актуализации «Положения об организации экстемпорального изготовления лекарств и проведения внутриаптечного контроля в аптечной организации» и «Программы санитарно-гигиенических мероприятий в аптечной организации»
|
|
|
2
|
Приобретено оборудование для оптимизации изготовления и контроля качества ЛС (с указанием наименования, типа)
|
|
|
3
|
Прочая информация, касающаяся работы аптечного учреждения:
|
|
|
проведение ремонта
|
|
|
прекращение и/или приостановка изготовления ЛС
|
|
|
и др.
|
|
|
4
|
Изменения в сведениях, предоставляемых в ежегодном отчете:
|
|
|
Ф.И.О. руководителя учреждения
|
|
|
Ф.И.О. заведующего аптекой
|
|
|
Ф.И.О. провизора-аналитика или лица исполняющего его обязанности
|
|
|
№ и дата получения сертификата провизора-аналитика или лица исполняющего его обязанности
|
|
|
№ лицензии на фармацевтическую деятельность
|
|
|
количество используемых дистилляторов
|
|
|
контактные телефоны
|
|
|
факс
|
|
|
адрес электронной почты
|
|
IV. Список номенклатуры концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств на 2012 г. предоставлять по форме:
1-ый титульный лист
|
Утверждаю
Директор БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»
О.А. Селютин
«» 2012 г.
Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств
на 2012 г.
|
2-ой и последующие листы
|
№ п/п
|
Наимено-вание ЛС
|
Состав ЛС
|
Срок годности в сутках при температуре
|
Хранение
|
Режим стери-лиза-ции
|
Мето-ды анали-за*
|
|
3-50С
|
В прохлад-ном месте
|
Не выше 250С
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание: * - методы анализа указываются со ссылкой на список использованной литературы.
За консультациями обращаться к начальнику отдела контроля качества Е.И. Поповой по тел. (473) 225-66-58. Отчет аптеки предоставить в БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в электронном виде по адресу: popova@ckksls.vrn.ru или info@ckksls.vrn.ru или на бумажных носителях.
Директор
БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
Попова
(473) 225-66-58
| 
