Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1342/11 от 21.12.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.12.2011 г.

№ 04И-1342/11

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Ориола» решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС DЕ.ФМ08.Д22084 от 15.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал H суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) №12» серии 103111 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия;

- РОСС DЕ.ФМ08.Д22085 от 15.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) №6» серии 103141 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Ориола» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова