Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1374/11 от 27.12.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27.12.2011 г.

№ 04И-1374/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании «Аарти Драге Лимитед» сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Никотинамид, субстанция-порошок» серий NMD/11010001, NMD/11010002, NMD/11010003, NMD/11010004, NMD/11010007, NMD/11010008, NMD/11010009, NMD/11010028, NMD/11010030, NMD/11010031, NMD/11010033, NMD/11010034 производства компании «Аарти Драге Лимитед», Индия, не соответствующей требованиям, утвержденным при регистрации в Российской Федерации (НД 42-13176-04), и предназначенной для поставки в Великобританию. Одновременно информируем о необходимости приостановления реализации лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова