Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 889 от 09.06.2012

Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

Информационное письмо

В настоящее время БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» (далее - Центр) как экспертная организация проводит полный комплекс мероприятий по обеспечению порядка контроля качества лекарственной продукции на территории Воронежской области.

Данная деятельность осуществляется в соответствии с действующим законодательством непосредственно под руководством департамента здравоохранения и в согласовании с управлением Росздравнадзора по Воронежской области. По результатам проведенной работы направляются директивные письма для участников лекарственного обращения.

С целью оптимизации совместного сотрудничества нами предлагается постоянное участие Ваших специалистов в обучающих семинарах, тренингах, конференциях и совещаниях. Главной задачей которых является организация на местах системы по предупреждению оборота недоброкачественных и фальсифицированных лекарств в обеспечении доступной, эффективной лекарственной помощи населению Воронежской области.

Однако, как показывают факты, не все фармацевтические организации соответствующим образом и полной мере участвуют в указанном процессе.

Так, до сих пор обнаруживаются факты оборота фальсифицированных, недоброкачественных, в том числе с истекшим сроком годности, лекарственных препаратов и другие нарушения фармацевтической деятельности, а также низкая активность участия специалистов в обучающих мероприятиях, в том числе, при создании системы менеджмента качества «Фармконтроль».

Сообщаем Вам об ужесточении ответственности и значительном увеличении штрафов за продажу товаров, не соответствующих образцам по качеству и за выполнение работ (услуг), не соответствующих требованиям нормативных правовых актов (Статья 14.4. КоАП РФ).

Одновременно напоминаем, что Центр в настоящее время взаимодействует с Курским филиалом ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора по проведению выборочного контроля лекарственных препаратов всех субъектов обращения лекарственных средств на территории Воронежской области (информация направлялась в сеть, письмо Центра от 31.05.2012 г. №844).

Таким образом, при обнаружении нарушений в сфере качества лекарственных препаратов, сведения будут незамедлительно направляться в лицензирующие надзорные и контролирующие фармацевтическую деятельность структуры. Названные меры воздействия будут относиться ко всем, без исключения, фармацевтическим организациям, а в данный момент, к организациям, указанным в приложении к письму.

Обращаем особое внимание, что медицинская и лекарственная помощь на территории Воронежской области находится на должном уровне, и в настоящее время ставится задача по дальнейшему усовершенствованию и лидирующему положению на уровне субъектов Российской Федерации.

В связи с вышеназванным, настоятельно рекомендуем в кратчайшие сроки организовать полноценное исполнение всех мероприятий по соблюдению порядка контроля качества лекарственных средств в Ваших организациях.

Экспертная организация (Центр) оставляет за собой право направлять необходимые сведения для приостановления действия лицензии в соответствующие структуры департамента здравоохранения и территориального управления Росздравнадзора. А также, в случае необходимости, инициировать процессуальные действия по части 1 ст. 238 УК РФ (сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей) в правоохранительных органах и Прокуратуре Воронежской области.

Приложение: на 1 стр.

Директор О.А. Селютин

Приложение к письму БУЗ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 09 июня 2012 г. №

Перечень фармацевтических организаций

ООО «Авиценна»,

ООО «Амарант»,

ООО «Аптека у Политеха»,

ИП И.Н. Аристова,

ИП Р.В. Асеева,

ИП О.Ю. Астанина,

ИП Е.С. Ахтырская,

ООО «Биолайф»,

ИП И.Д. Бойко,

ИП С.К. Болдырева,

ИП Р.П. Бондарева,

ИП Н.А. Веретенников,

ООО «Агробазис»,

ООО «Алтей»,

ООО «Бережливая аптека»,

ООО «Ваша помощь»,

ООО «ВитаВера»,

ООО «Городская аптека»,

ООО «Девма»,

ООО «Дерма-Фарм»,

ООО «КЛК»,

ООО «Крона»,

ООО «Луч-Фармация»,

ЗАО «Мир».