Минпромторг выступает против отмены клинических исследований зарубежных лекарств


Минпромторг России не поддерживает идею Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований в России для импортных лекарств, которые зарегистрированы в США и ЕС, пишет РИА Новости со ссылкой на представителя пресс-службы Минпромторга.


Ранее глава ФАС Игорь Артемьев направил письмо премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, в котором предложил вместо обязательных клинических исследований иностранных лекарств на территории РФ рассматривать заключения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и Европейского медицинского агентства (EMA). По его словам, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств. Требование об обязательном проведении локальных клинических исследований задерживает появление новых препаратов в России и нарушает принцип равенства прав хозяйствующих субъектов при выводе лекарств на рынок, считает глава ФАС.


«Предоставление приоритетного доступа на российский рынок иностранных лекарственных препаратов будет способствовать увеличению доли иностранных лекарственных препаратов на российском рынке и создаст дополнительные временные преимущества иностранным фармацевтическим компаниям, что противоречит государственной политике в области развития фармацевтической промышленности», — сказал представитель пресс-службы.



http://www.pharmvestnik.ru/