Внесены изменения в порядок лицензионного контроля деятельности по производству лекарств

Внесены изменения в приказ Минпромторга России № 1607 от 4 октября 2013 года «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения». Соответствующий приказ Минпромторга России №66 от 20.01.2016 г. зарегистрировал Минюст России 26 февраля 2016 года.

В соответствии с поправками, лицензиат (иное уполномоченное им лицо) при проведении проверки имеет право привлекать к участию в проверке уполномоченного при Президенте РФ по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте РФ.

Кроме того, в новой редакции документа решение о продлении срока проведения проверки может принимать глава Минпромторга или его заместитель, но не более чем на 20 (двадцать) рабочих дней, а в отношении малых предприятий не более чем на 50 (пятьдесят) часов, микропредприятий не более чем на 15 (пятнадцать) часов.

Изменения коснулись и состава комиссии. С учетом поправок, проверка проводится должностными лицами Минпромторга России, а также привлекаемыми к проведению проверки экспертами, представителями экспертных организаций, исключительно в составе комиссии.

Ранее проверка могла проводиться должностными лицами Минпромторга России исключительно в составе комиссии по проверке, состоящей не менее чем из двух гражданских служащих Минпромторга России, а также привлекаемыми к проведению проверки экспертами, представителями экспертных организаций. Проведение проверки одним должностным лицом не допускалась.

http://www.pharmvestnik.ru/