Фарм-ревизор.

Программа для проверки на брак, контроля сроков годности, подготовки отчетов. Позволяет автоматизировать выполнение операций от поступления, наценки товара и подготовки ценников до оформления продажи покупателю со скидкой, при этом не требует специализированных знаний по работе с торговыми системами и длительного обучения.

 Установить

В Европе восстановлен сертификат пригодности на субстанцию валсартан из КНР


Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принял решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию валсартан (valsartan) производства Zhejiang Huahai (Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд), КНР с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси ННМА. Письмо с такой информацией Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств.


Почти год назад китайская компания Zhejiang Huahai обнаружила N-nitrosodimethylamine (NDMA) в некоторых партиях активной субстанции (АФИ) valsartan, поставленных ряду производителей препаратов валсартана, обращающихся на рынке ЕС.


Эти препараты применяются у пациентов с высоким артериальным давлением для профилактики инфаркта и инсульта, а также у пациентов с сердечной недостаточностью или переживших острый коронарный синдром.


По информации экспертов EMA, присутствие в активной субстанции NDMA, который классифицируется как потенциальный канцероген, было неожиданным; предположительно, это связано с изменением процесса производства АФИ.


Это вызвало массовый отзыв препаратов, содержащих valsartan производства компании Zhejiang Huahai.