Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов

Госдума

— Законопроект № 834261-7 «О внесении изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).

Правительство РФ

— Постановление Правительства РФ от 08.11.2019 № 1429 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964» (о расширении списка сильнодействующих веществ).

— Постановление Правительства РФ от 09.11.2019 № 1433 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (в части контроля за обращением лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской деятельностью).

— Проект постановления Правительства РФ ?«О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти и признании недействующими на территории Российской Федерации некоторых правовых актов органов исполнительной власти СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».

— Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации».

Минздрав России

— Приказ Минздрава России от 10.09.2019 № 731н «О внесении изменений в порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2015 г. № 344н» (Зарегистрирован 08.11.2019 № 56466).

Росздравнадзор

— Письмо Росздравнадзора от 08.11.2019 № 04И-2761/19 «О приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорида».

— Письмо Росздравнадзора от 08.11.2019 № 04И-2757/19 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ортанол».

Минпромторг России

— Уведомление о начале разработки законопроекта «О внесении изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Источник:"Фармвестник"