Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 1079 от 21.07.2020 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 526н от 01.06.2020 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации» (Зарегистрирован 07.07.2020 № 58856).

– Приказ Минздрава России № 206н от 20.03.2020 «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» (Зарегистрирован 22.07.2020 № 59043).

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 6415 от 21.07.2020 «О внесении изменений в План информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2020 финансовый год и плановый период 2021-2022 годов, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 марта 2020 г. № 2061».

– Приказ Росздравнадзора № 6262 от 16.07.2020 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий».

Источник:"Фармвестник"