Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 76 от 28.01.2021 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Правила выдачи разрешения ?на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами ?для медицинского применения дистанционным способом, осуществления ?такой торговли и доставки указанных препаратов гражданам».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 7н от 12.01.2021 «Об утверждении перечня документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства – члена Евразийского экономического союза, этапов процедуры и порядка принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (Зарегистрирован 29.01.2021 № 62276).

– Приказ Минздрава России № 1241н от 24.11.2020 «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2014 г. № 130н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук» и пункта 4 изменений, которые вносятся в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 июля 2016 г. № 521н» (Зарегистрирован 29.01.2021 № 62294).

– Приказ Минздрава России № 1242н от 24.11.2020 «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2016 г. № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». Зарегистрирован 29.01.2021 № 62292).

– Приказ Минздрава России № 41н от 02.02.2021 «Об особенностях прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории в 2021 году» (Зарегистрирован 04.02.2021 № 62383).

– Приказ Минздрава России от 02.02.2021 № 40н «Об особенностях проведения аккредитации специалистов в 2021 году» (Зарегистрирован 04.02.2021 № 62382).

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 10935 от 23.11.2020 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти» (Зарегистрирован 29.01.2021 № 62295).

– Приказ Росздравнадзора № 10826 от 19.11.2020 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Зарегистрирован 01.02.2021 № 62308).

– Приказ Росздравнадзора № 10949 от 23.11.2020 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (Зарегистрирован 29.01.2021 № 62293).

– Письмо Росздравнадзора №01и-123/21 от 02.02.2021 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Йопромид» серии NV0318IP371 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд» (Индия).

– Письмо Росздравнадзора № 01И-122/21 от 02.02.2021 «О прекращении обращения лекарственного средства «Будесонид-натив» серии 190919 производства ООО «Натива» (Россия)».

ФАС России

– Письмо ФАС России №ТН/6752/21 от 02.02.2021 «О вступлении в силу приказа ФАС России от 09.09.2020 № 820/20».

Главный Государственный санитарный врач РФ

– Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 2 от 28.01.2021 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания» (Зарегистрирован 29.01.2021 № 62296).

Источник:"Фармвестник"