Установлена новая процедура госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

Установлена новая процедура госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

3 июля Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России от 22.10.2012 N 428н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения".

Административный регламент предусматривает:

- круг заявителей (разработчик лекарственного препарата для медицинского применения или уполномоченное им другое юридическое лицо);

- требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;

- описание результата предоставления государственной услуги (в том числе выдача решения о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, выдача бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата);

- размеры государственной пошлины за предоставление государственной услуги;

- состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур;

- формы контроля за исполнением Регламента и порядок обжалования решений и действий должностных лиц Минздрава России.

В приложении приведены формы необходимых документов и блок-схемы административных процедур.

Признан утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств".

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/ustanovlena-novaja-protsedura-gosregistratsii-lekarstvennyx-preparatov.html#.UdvAxqzoxDA

09.07.2013