За I полугодие Росздравнадзор выявил 10 серий 10 торговых наименований фальсифицированных лекарств


За I полугодие Росздравнадзор выявил 10 серий 10 торговых наименований фальсифицированных лекарств


Росздравнадзор подвел итоги работы по анализу качества лекарственных средств в первом полугодии 2013 года.


В 2013 году Росздравнадзором запланировано проведение  28560 экспертиз качества лекарственных средств, 12649 из которых уже проведены в первом полугодии.


У 12557 образцов проверенных фармпрепаратов подтверждено соответствие установленным требованиям.  Вместе с тем, в ходе проверок  выявлено 47 торговых наименований 65 серий  лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативной документации: 50 серий недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства (77%) и 15 серий недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства (23%).


Выявлено и изъято из обращения 10 серий  10 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов и 17 серий  11 торговых наименований лекарственных средств, находившихся в обороте с нарушением законодательства Российской Федерации.


Среди зарубежных компаний по числу рекламаций «лидируют» компании:  Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция),  Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай) и Д-р Редди`с Лабораторис Лтд (Индия).


Среди отечественных компаний по объему забракованной продукции первое место занимает Вифитех ЗАО, второе - Биохимик ОАО, третье - Йодные технологии и маркетинг ООО.

Росздравнадзор отмечает, что отечественные производители лекарственных средств стали более ответственно подходить к производству  препаратов и контролю  их качества. 

В частности, к таким производителям можно отнести  6 из 10 российских предприятий, входивших  в подобный перечень в 2012 году и не попавших в него в первом полугодии текущего: ФГУП «ГосНИИ особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, ОАО «Синтез», ОАО «Марбиофарм», ОАО «Дальхимфарм», ОУ НПЦ «Биоген» и ОАО «Фармстандарт-Лексредства».



http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/za-i-polugodie-roszdravnadzor-vyjavil-10-serij-10-torgovyx-naimenovanij.html#.Uey8GazoxDA

19.07.2013