Росздравнадзор составил перечень производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за первое полугодие 2013 года


Росздравнадзор  составил перечень производителей лекарственных средств

по объему забракованной продукции, выявленной за первое полугодие 2013 года.



Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 1 полугодие 2013 года


№ п/п

Наименование

производителя

Страна

Кол-во серий

Кол-во ТН

 

Показатели

1

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

Греция

13

1

Описание

2

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

9

4

Упаковка, Маркировка

3

 

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд

 

Индия

7

1

Остаточные растворители: изопропанол

 


Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за 1 полугодие 2013 года

 

№ п/п

Наименование производителя

Кол-во серий

Кол-во ТН

Показатели

1

Вифитех ЗАО

9

6

Описание,Количественное определение, Пирогенность, Распадаемость

2

Биохимик ОАО

8

4

Описание, Упаковка, Микробиологическая чистота

3

Йодные технологии и маркетинг ООО

6

3

Описание, Упаковка, Маркировка, Плотность

4

 

Эколаб ЗАО

 

6

3

Описание, Упаковка

5

 

Брынцалов-А ЗАО

 

6

2

Описание, Состав

6

Тюменский ХФЗ ОАО

5

5

Упаковка, Маркировка, Распадаемость, Микробиологическая чистота

7

 

Самарамедпром ОАО

 

5

5

Описание, Количественное определение, Упаковка

8

Ирбитский ХФЗ ОАО

5

3

Описание

 

Проанализировав данные мониторинга, Росздравнадзор отмечает, что отечественные производители лекарственных средств стали более ответственно подходить к производству препаратови контролю  их качества.


В частности, к таким производителям можно отнести  6 из 10 российских предприятий, входивших  в подобный перечень в 2012 году и не попавших в него в первом полугодии текущего: ФГУП «ГосНИИ особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, ОАО «Синтез», ОАО «Марбиофарм», ОАО «Дальхимфарм», ОУ НПЦ «Биоген» и ОАО «Фармстандарт-Лексредства».



http://www.roszdravnadzor.ru/main/oficial/25205