Минпромторг России утвердил правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)


Минпромторг России утвердил правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), об этом говориться в приказе, размещенном на официальном сайте министерства.


Согласно Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств" с 1 января 2014 года производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать международным отраслевым стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика).


Стандарт GMP включает в себя ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия и определяет четкие параметры каждого производственного этапа. Соблюдение надлежащей производственной практики призвано обеспечить безопасность, идентичность и эффективность действия производимых лекарств.


В связи с фактическим отсутствием утвержденных правил в сентябре текущего года ряд депутатов во главе с председателем комитета Госдумы по охране здоровья Сергеем Калашниковым предложили перенести внедрение стандартов на 2015 год. Против данной инициативы выступила ФАС России.


http://www.inpharm.ru/minpromtorg-utverdil-pravila-gmp