Полный цикл производства препарата «Ребиф» «Фармстандарт» запустит в 4 квартале 2015 г

Полный цикл производства препарата «Ребиф» «Фармстандарт» запустит в 4 квартале 2015 г.

Локализация фармпроизводства позволяет повысить доступность дорогостоящих препаратов для населения. Об этом генеральный директор ОАО «Фармстандарт» Игорь Крылов рассказал 1 июля на пресс-конференции в МИА «Россия сегодня», которая была посвящена заключению соглашения и началу сотрудничества между компаниями Merck Serono и ОАО «Фармстандарт» в области локализации производства препарата «Ребиф» на территории РФ. «Стоимость препарата, который, оказывает реальный терапевтический эффект, крайне высока. Заболеваемость рассеянным склерозом будет нарастать, улучшится диагностика, соответственно, вырастет выявляемость заболевания, пациентам потребуется больше помощи - вырастет нагрузка на бюджет. Локализация позволит повысить доступность препарата - он будет производиться на нашей территории», - уточнил он.

«Когда только вышла программа «Фарма-2020»,  к ней относились как к еще одному декларативному заявлению. Я хочу сказать: мы и наши коллеги на практике реализуем программу «Фарма-2020»: развиваем производство препаратов, которые не защищены патентами, развиваем трансферт технологий производства высокотехнологичных препаратов, как интерферон бета-1a. Мы приобретаем лицензию, покупаем патент на препараты, которые только появились в мире, и опять же развиваем производство», - заявил И. Крылов.

Глава российской компании выразил полную уверенность в том, что качество препарата, производимого в России, не уступит качеству «Ребифа», выпускаемого компанией Merck.  «У нас только отдел обеспечения качества на уфимском заводе составляет более 150 человек. В этом году прошли инспекцию на соответствие национальным правилам, на шести линиях соответствуем европейским стандартам», - заметил он. Субстанции для российского производства будет поставлять Merck. 

Игорь Крылов и участвовавший в пресс-конференции директор Merck Serono Россия и СНГ Роджер Янссенс не стали подробно останавливаться на вопросе об инвестициях в проект. Глава «Фарстандарта» заметил, что обычно на строительство подобного участка и модернизацию уходит от 15 млн еро.

Компании Merck и «Фармстандарт» заключили ряд партнерских соглашений о сотрудничестве в области производства, дистрибуции и маркетинга препарата «Ребиф». В октябре 2013 г. препарат получил статус локального,  ОАО «Фармстандарт - Уфа-ВИТА» (г. Уфа) было зарегистрировано в качестве площадки по вторичной упаковке, контролю качества и выпуску ЛС на рынок.

«Ребиф» - препарат первой линии терапии ремиттирующего рассеянного склероза, входит в мировые стандарты лечения заболевания.

В настоящее время начат трансфер производства препарата по полному циклу. Планируется, что полный цикл будет запущен в 4 квартале 2015 г.

http://www.pharmvestnik.ru/