В 1-м полугодии 2014 г. в Европе рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов


В 1-м полугодии 2014 г. в Европе рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов


Как говорится в заявлении Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA), в 1-м полугодии 2014 г. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению 39 новых ЛП по сравнению с 44 за отчетный период 2013 г. и 33 - за первые полгода в 2012 г., сообщает  PharmaTimes.


Под рекомендацию к одобрению в текущем году попали ряд инновационных лекарственных препаратов, отвечающих нереализованным потребностям медицины и предназначенных для лечения заболеваний, терапии которых до этого момента не существовало.


Это два противоопухолевых препарата Mekinist (trametinib) компании GlaxoSmithKline и Gazyvaro (obinutuzumab) компании Roche, противовоспалительное средство Entyvio (vedolizumab) компании Takeda, антиинфекционный препарат  Daklinza (daclatasvir) компании Bristol-Myers Squibb и два препарата для лечения наследственных заболеваний Translarna (ataluren) компании PTC Therapeutics и Sylvant (siltuximab) компании Janssen.


Количество новых ЛП, рекомендованных к одобрению через централизованную процедуру, сократилось до 6 против 13 в 1-м полугодии 2013 г.


Кроме того, CHMP вынесло положительное решение по новому комбинированному продукту - ledipasvir/sofosbuvir для лечения гепатита С вне клинических испытаний (программа использования незарегистрированного препарата при тяжёлой патологии).



http://www.pharmvestnik.ru/