В НПО «Микроген» разработали технологию производства менингококковой бивакцины типов А и С

На фармпредприятии «Иммунопрепарат», филиале НПО «Микроген» в г. Уфа, разработана технология производства бивалентной полисахаридной менингококковой вакцины типов А и С. Экспериментальные серии нового препарата для защиты взрослых и детей от менингококковой инфекции в настоящее время проходят доклинические испытания.

Как сообщили на предприятии, в конце 2014 года были завершены исследования по острой и хронической токсичности, а также по иммуногенности препарата: была доказана безопасность новой вакцины. Следующий этап – клинические исследования вакцины для оценки ее реактогенности, безопасности и иммуногенности.

Разработка и внедрение технологии производства новой вакцины стали возможны в результате сотрудничества уфимского филиала НПО «Микроген» с Московским предприятием по производству бактерийных препаратов имени Г.Н. Габричевского.

В рамках этой работы впервые на предприятии «Иммунопрепарат» был апробирован и внедрен в промышленное производство управляемый реакторный метод культивирования вакцинных штаммов менингококков групп А и С, оптимизирован состав питательной среды. В результате модернизации эффективность производства повысилась вдвое, значительно снизилась трудоемкость технологического процесса.

Новая вакцина будет производиться в цехе поликомпонентных вакцин, реконструированном в соответствии с современными стандартами и оснащенном высокотехнологичным оборудованием отечественного и зарубежного производства.

http://www.pharmvestnik.ru/