Минпромторг разработал регламент о выдаче заключения о соответствии производства препарата правилам GMP

Минпромторг России разработал проект приказа «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче, установлению порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат».

Проектом регламента предусмотрено, что выдача документа, подтверждающего, что производство лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, осуществляется по результатам проверки комплекта документов, представленных производителем в Минпромторг России.

Срок предоставления государственной услуги по выдаче (отказе в выдаче) документа СРР исчисляется с даты регистрации в Минпромторге России надлежащим образом оформленного заявления о выдаче документа СРР и в полном объеме прилагаемых к нему документов и не может превышать 30 (тридцать) календарных дней.

Проект документа размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Внутренняя экспертиза проекта будет проводиться до 11 сентября 2015 г.

http://www.pharmvestnik.ru