В Краснодаре представители надзорных органов дали аптекам конкретные рекомендации

На региональной конференции ААУ «СоюзФарма» в Краснодаре представители надзорных органов дали аптекам конкретные рекомендации

Региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» провело в Краснодаре научно-практическую конференцию «Аптеки в новой реальности: испытание кризисом», в которой приняли участие 170 руководителей и сотрудников аптек городов и районов Краснодарского края и Республики Адыгея.

Участники мероприятия в этот день смогли задать докладчикам – представителям гос.органов - все интересующие вопросы, обсудить спорные моменты в работе аптеки с учетом изменений в законодательстве, получить информацию о ближайших преобразованиях в фармацевтической отрасли.

Главный государственный инспектор территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю Радышевская Л. Ю. проинформировала руководителей аптек о расширении полномочий Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения, представила обзор законодательства в сфере обращения лекарственных средств и изделий медназначения, отметила нововведения при проверках (касаются выборки, отправки на анализ и проверки изделий медназначения), познакомила с результатами проверок и выявленными нарушениями. Представитель надзорного органа обратила внимание на необходимость сбора аптеками информации о побочных действиях ЛС от населения, и порекомендовала руководителям подготовить соответствующий приказ с выделением ответственного лица. Радышевская Л.Ю. подробно остановилась на порядке рецептурного отпуска и наиболее часто встречающихся нарушениях условий хранения ЛС. Она напомнила также основные статьи КоАП РФ, по которым выписываются штрафы, обратив внимание на новую ст. 6.33, введенную 532-ФЗ от 31.12.2014 г. В соответствии с ней предусмотрены штрафные санкции от 100-500 тыс. рублей.

В продолжение темы проверок аптек прозвучал доклад главного специалиста отдела по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения Краснодарского края (Управление по лицензированию) Ткачук М.В. С начала 2016 г. составлено 14 протоколов о нарушениях фарм. деятельности в розничном звене. Наиболее часто встречаются: превышение предельно допустимых розничных цен (в 17 аптечных организациях), несоблюдение правил отпуска ЛС (в 15), нарушения минимального ассортимента (в 13), нарушение условий хранения в (8 аптеках). Ткачук М.В. обратила внимание на недопустимость продажи ЛС из нового перечня ЖНВЛП, на которые еще не зарегистрированы предельные розничные цены. Назвала факты нарушений рецептурного отпуска и отпуска ЛС ПККУ. В заключение представитель Минздрава подчеркнула, что сотрудники лицензионной службы всегда готовы разъяснять и отвечать на вопросы аптек.

Прокурор отдела по надзору за соблюдением прав и свобод граждан, законностью правовых актов Прокуратуры Краснодарского края Гетманская Я. А. также рассказала о проверках в аптеках и интернет-ресурсов, реализующих ЛС (ряд из них закрыли), о выявленных нарушениях по ценам на ЖНВЛП. Она обратила внимание аудитории, что по-прежнему информацию о предельных ценах на ЖНВЛП необходимо размещать в аптеке в доступном для населения месте. Прокурор указала конкретные аптеки, где были нарушения температурного режима, влажности. Гетманская Я.А. призвала руководителей и специалистов аптек обязательно общаться с проверяющими, и, если есть трудности в работе аптек, высказывать их, тем самым помогать госорганам принимать меры по их разрешению.

На вопрос из зала - о внесении прокуратурой записи в журнал проверок - Гетманская Я.А. ответила, что прокурорские работники не должны этого делать. Она также дала разъяснения по порядку проведения внеплановых проверок аптечных организаций. После Постановления Конституционного суда по приказу Ген.прокурора России, работники прокуратуры должны уведомлять аптеку о проверке, как минимум, в день ее проведения. Уведомление должно быть подписано начальником отдела и содержать информацию о том, на какую тему она проводится. Одним из нововведений является составление представителем прокуратуры акта проверки в течение 3-х дней после ее проведения и ознакомление аптеки с результатами. Так, у аптеки теперь появилась возможность обсуждать результаты проверки при подписании акта. Также Гетманская Я.А. рекомендовала назначить сотрудника в аптеке, отвечающего за все проверки, он же может являться уполномоченным по качеству.

С докладом «Роль профессиональных стандартов в деятельности аптечной организации» выступила к. ф. н., доцент кафедры ОЭФ КГМУ Малявина В. В. Обратившись к Трудовому Кодексу РФ от 30 декабря 2001 г. № 197-ФЗ (ТК РФ), она напомнила, что с 1 июля 2016 г. вступает в силу ст. 195.3. - Порядок применения профессиональных стандартов и о том, какие обязанности возлагаются на работодателя. Докладчик обратила внимание, что Проект профессионального стандарта размещается Министерством труда и социальной защиты РФ на официальном сайте (www.regulation.gov.ru) для проведения общественного обсуждения. Отдельно она прокомментировала проф.стандарт «Провизор» и Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих (раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"). Малявина В.В. ответила на вопросы о прохождении интернатуры, ординатуры, о профессиональном развитии фармспециалистов.

В выступлении руководителя региона Жигайло О.Д. была освещена 15-летняя деятельность Ассоциации в целом, ее роль и место в ряду общественных организаций отрасли, а также история развития регионального представительства Краснодарского края, Республики Адыгея и Республики Крым. Всем участникам Ассоциации вручили благодарственные письма, и особо отметили роль аптек-«первопроходцев», членство которых продолжается с 2004 года: ООО «Анкор» г. Абинск, ООО «Модус» г. Анапа, ООО «Здоровье» г. Новороссийск, ООО «Фарммедсервис» г. Сочи, ООО «Здоровье» и ОАО «Фармация» г. Усть-Лабинск.

Атмосфера живого конструктивного общения профессионалов царила также и перед началом мероприятия, на выставке, которая была подготовлена краснодарским филиалом ЗАО ЦВ «Протек» и продолжена образовательным семинаром для “первостольников” на тему: “Эффективная работа розничного аптечного учреждения”, организованным ААУ «СоюзФарма» совместно с компаниями-производителями.

Перед фармспециалистами выступили: медицинский представитель компаний «Др. Редди’с Лабораторис» и «ИННОТЕК» Зорина Л.А. с докладами: “Грипп. Факты о жаропонижающих. Рекомендации по их использованию”; “Дженерики антигистаминовых препаратов. Что такое хорошо, что такое плохо?”; “Венотоники, взгляд клинического фармаколога”, а также тренинг-менеджер компании «Штада» Федина Е. В. с презентацией “Жизнь без боли”.

Краснодарское представительство ААУ “СоюзФарма” выражает благодарность партнерам мероприятия: РТП ЗАО ЦВ “Протек - Протек-30” (г.Краснодар), компаниям-производителям: «Арнебия», «Др. Редди’с Лабораторис», «ИННОТЕК», «Штада».

http://www.rosapteki.ru/