Правительство РФ внесло на рассмотрение Госдумы проект федерального закона об административной ответственности за нарушения законодательства в сфере здравоохранения.

Правительство РФ внесло на рассмотрение Госдумы проект федерального закона об административной ответственности за нарушения законодательства в сфере здравоохранения.

Законопроектом №1122-р предлагается установить административную ответственность за нарушения, выявляемые Росздравнадзором в рамках контроля (надзора) за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций. Проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП) в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения» подготовлен Минздравом РФ во исполнение поручения Президента России по реализации Послания Федеральному Собранию от 4 декабря 2014 года (№Пр-2821 от 5 декабря 2014 года, подпункт 16 пункта 1).

В действующей редакции указанного кодекса не установлена административная ответственность за ряд нарушений требований федерального законодательства в сфере здравоохранения, несоблюдение которых может оказывать влияние на оценку эффективности и безопасности лекарственных препаратов, нарушать права граждан в сфере охраны здоровья. Это не позволяет в полной мере применять меры воздействия при выявлении в ходе проверок должностными лицами Росздравнадзора нарушений качества и безопасности медицинской деятельности.

Внесённым на рассмотрение Госдумы законопроектом предлагается усилить административную ответственность за нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств путём увеличения суммы штрафов за нарушение правил торговли лекарственными средствами и лекарственными препаратами, в том числе за отпуск без рецепта сотрудниками организаций розничной торговли лекарственных препаратов, подлежащих отпуску только на основании рецептов врача.

Так, например, за нарушение правил проведения медицинских экспертиз предполагается штрафовать должностных лиц на сумму от 2 до 3 тыс. руб. Ожидается введение наказаний в сфере обращения лекарственных препаратов. Также сотрудников медицинских учреждений будут штрафовать за нарушение порядка проведения клинических исследований препаратов.

Как сообщил на заседании Правительства РФ премьер-министр Дмитрий Медведев, законопроектом предлагается внести изменения в КоАП в части установления административной ответственности за нарушения, выявляемые Росздравнадзором в рамках контроля (надзора) за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций.

В частности, предлагается установить самостоятельный состав административного правонарушения в отношении предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований при фармацевтической деятельности, в том числе за нарушения при установлении предельных размеров оптовых надбавок и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов.

Также законопроектом предлагается усилить административную ответственность за нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств путём увеличения суммы штрафов за нарушение правил торговли лекарственными средствами и лекарственными препаратами, в том числе за отпуск без рецепта сотрудниками организаций розничной торговли лекарственных препаратов, подлежащих отпуску только на основании рецептов врача.

Законопроект направлен на создание централизованной системы государственного контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности и ориентацию государственного контроля (надзора) на предупреждение, выявление и пресечение нарушений в сфере здравоохранения.

Проект закона рассмотрен и одобрен на заседании Правительства Российской Федерации 2 июня 2016 года.

http://www.mgzt.ru/