Утвержден порядок формирования перечней ЛП согласно требованиям к объему тары и упаковке

На официальном интернет-портале правовой информации опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 23.07.2016 № 716 «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, а также определения таких требований».

Документ подписан Председателем Правительства РФ Дмитрием Медведевым.

Согласно документу, до 31 декабря 2016 года должен быть утвержден перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности.

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения формируются по международным непатентованным наименованиям, а при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям лекарственных препаратов.

Требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов определяются исходя из следующих критериев:

режим дозирования, способы введения и применения препарата, продолжительность лечения;

возможность использования препарата не по назначению;

объемная доля спирта, содержащаяся в препарате, в процентах.

Формирование перечней лекарственных препаратов осуществляется на основании решения межведомственной комиссии, положение о которой утверждается Министерством здравоохранения РФ.

http://gmpnews.ru