Казахстан завершит регистрацию «Софосбувира» в августе

Процесс регистрации лекарственного препарата, гарантирующего почти 100%-ное излечение от гепатита С, может завершиться уже в августе 2016 года в Казахстане, что сделает его доступным для пациентов.

В Казахстане уже используется для лечения гепатита С 3D-терапия — комбинация трех препаратов прямого противовирусного действия, которая подходит только для одной группы (генотипа 1). На подходе – разрешение на применение нового, менее токсичного препарата, который может подойти всем типам пациентов.

«Завершение регистрации препарата софосбувир/ледипасвир планируется в августе. Сам процесс регистрации у нас долгий – почти год. После регистрации эти препараты можно будет купить в аптеке. Ожидается, что цена препарата будет в пределах 18 тысяч долларов, по госпрограмме – в пределах 9-10 тысяч долларов», — сообщила ИА «Новости-Казахстан» главный гепатолог МЗСР РК, руководитель Республиканского координационного центра гематологии и гастроэнтерологии Кульпаш Калиаскарова в ходе пресс-мероприятия в рамках Международного дня борьбы с гепатитом 28 июля.

Планируется, что лечение этим препаратом будет доступно в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОМБП). Планируется, что в случае успешной регистрации применение этого препарата начнется с 2017 года.

Софосбувир изобретен в США, в 2013 году одобрен для применения, затем его использование разрешили и в Европе. Стоимость курса лечения в Европе составляла 110 тысяч евро. Затем дальнейшие разработки понемногу снижали стоимость препарата, однако она оставалась значительно высокой. Для того, чтобы сделать лекарство более доступным для небогатых стран, где уровень заболеваемости гепатитом высок, дано разрешение производить дженерики – более дешевые препараты с аналогичным эффектом.

«Разрешение на использование дженериков (для лечения гепатита С) для внутреннего использования в рамках госпрограмм было дано Египту и Индии. Дженерики стоят 1 тысячу долларов, но они до конца не изучены, поэтому врачи не имеют опыта их использования. Если ученые изучат и докажут их эффективность и безопасность, то только тогда они будут запущены в производство. В Казахстане они не зарегистрированы, поэтому врачи не могут говорить об их эффективности», — говорит специалист, подчеркивая, что в СНГ легально купить эти препараты невозможно. Врачи не могут их рекомендовать, так как их побочные эффекты непредсказуемы.

Также она сообщила, что во всех гепатологических центрах Казахстана есть аппарат «Фиброскан», с помощью которого определяется степень поражения печени. Благодаря этой процедуре будут выявлены наиболее тяжелые больные, которые в первую очередь будут пролечены новым лекарством. На это выделено 3 миллиарда тенге из бюджета.

Кроме того, казахстанцам на родине доступны операции по удалению раковой опухоли печени, которые проводят высококвалифицированные отечественные хирурги, прошедшие обучение и практику за рубежом.

Казахстан — одна из немногих стран в мире, где противовирусное лечение от гепатита проводится бесплатно. Лечение каждого пациента обходится в миллионы тенге.

http://gmpnews.ru/