Росздравнадзор провел семинар «Мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирование в Российской Федерации. Правила Евразийского экономического союз


28 сентября 2016 года в Москве прошел семинар «Мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирование в Российской Федерации. Правила Евразийского экономического союза», организатором которого выступило ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора.


В работе мероприятия приняли участие 280 представителей государственных и негосударственных медицинских организаций, производителей медицинских изделий из 44 регионов Российской Федерации, Казахстана, Белоруссии, Армении и Германии.


В ходе семинара были заслушаны следующие вопросы:


- порядок взаимодействия медицинских организаций с производителями и поставщиками медицинских изделий в рамках мониторинга безопасности на территории Российской Федерации;


- правила мониторинга безопасности;


- качество и эффективность медицинских изделий ЕАЭС и их отличие от действующего национального законодательства;


- пострегистрационный клинический мониторинг безопасности и эффективности медизделий в рамках Евразийского экономического союза;


- особенности терминологии и кодирования неблагоприятных событий и их оценки в соответствии с документами IMDRF.


В докладах выступающих был освещен порядок взаимодействия медицинских организаций с производителями и поставщиками медицинских изделий, а также с Росздравнадзором и его территориальными органами.


Отдельное выступление было посвящено регистрам пациентов с имплантированными медизделиями в рамках мониторинга безопасности.


По окончании семинара специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ответили на актуальные вопросы профессионального сообщества.


Справка Росздравнадзора: семинары с производителями медицинских изделий и медицинским сообществом Росздравнадзор проводит на постоянной основе. Только в 2015 году было организовано 15 таких мероприятий в регионах. В 2016 году работа в данном направлении продолжается.


*Всем участникам Семинара/Вебинара в течение 10 дней на электронную почту будет выслана индивидуальная ссылка с материалами мероприятия.


roszdravnadzor.ru