FDA присвоило противоопухолевому препарату статус принципиально нового


Швейцарская фармацевтическая компания Roche заявила о том, что FDA присвоило противоопухолевому препарату Alecensa, разработанному ее подразделением Genentech, второй статус принципиально нового лекарственного средства, сообщает «Фармвестник» со ссылкой на Reuters.


Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые еще не получали терапию ALK-ингибиторами.


В 2013 году FDA впервые присвоило Alecensa статус принципиально нового лекарственного средства для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые резистентны к терапии crizotinib.


http://gmpnews.ru/