Определение взаимозаменяемости не будет влиять на дальнейшее обращение лекарственного препарата в рамках ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил ряд документов, необходимых для запуска единого рынка лекарств.

В частности, Решение Совета Евразийской экономической комиссии №92 от 03.11.2016 г. «Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов» предусматривает, что уполномоченные органы государства – члена ЕАЭС вправе проводить в соответствии с законодательством данного государства процедуру определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов с целью использования при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд, реализации программ лекарственного обеспечения, финансируемых с участием средств государственного и муниципального бюджетов, государственных внебюджетных фондов.

Решение об определении взаимозаменяемости лекарственного препарата действует на территории государства – члена ЕАЭС, в соответствии с законодательством которого оно принято.

Решение уполномоченного органа государства – члена ЕАЭС о выдаче регистрационного удостоверения, действительного на территории ЕАЭС, принимается без учета результатов определения взаимозаменяемости лекарственного препарата.

Определение взаимозаменяемости лекарственного препарата не будет влиять на дальнейшее обращение лекарственного препарата в рамках Евразийского экономического союза, указано в документе.

Перечень документов, принятых Советом Евразийской экономической комиссии:

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №93 от 03.11.2016 г. «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №92 от 03.11.2016 г. «Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №91 от 03.11.2016 г.«Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №90 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №89 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №88 от 03.11.2016 г. «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №87 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №86 от 03.11.2016 г. «О Порядке взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №85 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №84 от 03.11.2016 г. «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №83 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №82 от 03.11.2016 г.«Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств – членов Евразийского экономического союза»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №81 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» - Решение Совета Евразийской экономической комиссии №79 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №78 от 03.11.2016 г. «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №76 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №75 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №74 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза»

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №73 от 03.11.2016 г. «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств».

www.pharmvestnik.ru/