КСИИ поддержал проектный офис по продвижению разработок иннновационных лекарств

22 ноября на очередном заседании рабочей группы «Здравоохранение и фармацевтика» Консультативного совета по иностранным инвестициям в России (КСИИ) заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин представил итоги работы Проектного офиса по продвижению российских инновационных разработок «Продвижение-2016».

«Цель госпрограммы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности — создание инновационной российской промышленности мирового уровня», — напомнил Алексей Алехин и уточнил, что для ее достижения необходимо наличие ряда условий, в частности соответствующего научно-технического потенциала, механизма финансирования разработки и роста экспорта фармацевтической продукции.

В рамках господдержки развития инновационного потенциала фармпроизводства было разработан 191 проект по 28 нозологиям: 52 разработки (27%) связаны с онкологией, 16 (8%) – с вирусологией и столько же — с кардиологией. 10 проектов прошли оба этапа (доклинические и кинические исследования) в рамках госпрограммы.

«Следующим нашим шагом сегодня должен стать запуск рыночного механизма, обеспечивающего привлечение инвестиций и вовлекающего научные разработки в производственный процесс, — подчеркнул Алексей Алехин. — Организационным механизмом, обеспечивающим системную работу, способствующую коммерциализации перспективных научных разработок, стал формат Проектного офиса».

Представитель Минпромторга России рассказал о промежуточных итогах работы Проектного офиса – на сегодняшний день сформированы три группы критериев – первая предполагает уровень инновационности, стадию разработки и ее конкурентное окружение в мире, вторая — тип патента, защиту интеллектуальной собственности, экспертное мнение и наличие международного партнерства, третья – тип и доступность сырья, готовность к промышленной наработке.

«Проходит тестирование методика аудита, сформированы пять рабочих экспертных групп общей численностью более 30 человек. Задача рабочей группы не просто выбрать лучший проект — экспертные компетенции Проектного офиса позволяют «дотягивать» проекты в слабых точках: коммерческой, профильной и юридической. В работу экспертных групп включен принцип double check — повторной проверки решения разными группами экспертов», — пояснил Алексей Алехин.

По итогам экспертной оценки в пилотную группу разработок вошли 7 разработок из синтетической субстанции, для которых более 50% реактивов для получения субстанции и готовых лекарственных форм в стоимостном выражении производятся в России, и четыре – из биотехнологической. В этом списке средство для лечения диабетической дистальной полинейропатии, не имеющее аналогов, препараты для лечения костных метастазов твердых опухолей и остеопороза, профилактики спаечной болезни, анальгетик, действующий на молекулярные механизмы генерации боли с минимальными побочными эффектами, а также средство для терапии сахарного диабета второго типа, противолейкозное средство и иммуноглобулин, который замещает серопрепарат, выделенный из донорской крови. Восемь разработок – препараты первые в своем классе, одна – лучший в своем классе и две разработки – следующие в своем классе.

В течение ноября были подготовлены презентации проектов пилотной группы.

Наиболее перспективные инновационные разработки лекарственных препаратов будут представлены 24 ноября в Стокгольме (Швеция) в рамках VI Российско-шведского экономического форума «Новый инвестиционный потенциал: идеи и возможности».

Конечная цель Проектного офиса, по словам Алексея Алехина, — запуск рыночного механизма, обеспечивающего привлечение инвестиций и вовлекающего научные разработки в производственный процесс.

Доклад представителя Минпромторга России вызвал серьезную заинтересованность со стороны участников заседания, представлявших в основном крупнейшие международные фармкомпании – Bayer, Takeda, AstraZeneca, Novartis и SANOFI. Члены рабочей группы выразили готовность к взаимодействию с представителями Проектного офиса «Продвижение -2016» и завили о целесообразности привлечения иностранных экспертов к мониторингу проектов, а также подготовке презентаций разработок в соответствии с международными стандартами.

gmpnews.ru/