Ряд препаратов и фармсубстанция производства KRKA исключены из госреестра ЛС

Министерством здравоохранения РФ в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения четырех лекарственных препаратов и фармацевтической субстанции производства KRKA, Словения:

Трамадол (МНН Трамадол) — регистрационное удостоверение П N012155/04 от 25.10.2010, выдано АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения; суппозитории ректальные, 100 мг; производство АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения.

Ульфамид (МНН Фамотидин) — регистрационное удостоверение П N014172/01 от 21.01.2008, выдано АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг; производство АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения.

Далерон (МНН Парацетамол) — регистрационное удостоверение П N011471/01 от 16.09.2009, выдано АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения; таблетки, 500 мг; производство АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения.

Далерон (МНН Парацетамол) — регистрационное удостоверение П N011471/02 от 29.10.2009, выдано АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения; суспензия для приема внутрь для детей, 120 мг/5 мл; производство АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения.

Рамиприл (МНН Рамиприл) — фармацевтическая субстанция; номер реестровой записи ФС-000710 от 25.09.2013 производства АО «КРКА , д.д., Ново Место», Словения.

Минздрав принял решения на основании подачи уполномоченным юридическим лицом представительством АО «КРКА , д.д., Ново Место», Россия, заявления об отмене государственной регистрации.

gmpnews.ru/