В России планируется ввести контроль объема производства и оборота фармсубстанции этанола и спиртосодержащих лекарств

Минфин выставил на общественное обсуждение проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и отдельные законодательные акты Российской Федерации», который разработан по поручению заместителя председателя Правительства РФ Александра Хлопонина, которое он дал 1 августа 2016 г.

Законопроектом предлагается ввести обязанность по установке автоматических средств измерения и учета на емкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для лиц, использующих такую субстанцию для производства спиртосодержащих лекарственных средств, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

Законопроектом предусмотрено, что лица, осуществляющие производство, оборот и (или) использующие фармацевтическую субстанцию (этанол) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, и лица, осуществляющие производство, хранение, поставку и (или) закупку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий с содержанием фармсубстанции спирта этилового (этанол) более 25% объема готовой продукции, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном Правительством РФ.

Законопроектом также предлагается внести соответствующие изменения в ФЗ № 61-ФЗ в части установления запрета производства лекарственных средств (фармацевтических субстанций спирта этилового (этанола)) без оснащения оборудования производителя автоматическими средствами измерения и учета готовой продукции с возможностью фиксации и передачи информации об объемах производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)) в единую государственную автоматизированную информационную систему учета (ЕГАИС) объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

Общественное обсуждение законопроекта продлится до 18 января 2017 г.

www.pharmvestnik.ru/