Семинар «Требования GMP в производстве иммунобиологических субстанций и лекарств»

27 и 28 февраля 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Требования GMP в производстве биологических, иммунобиологических субстанций и лекарственных препаратов».

Семинар направлен на формирование комплексного подхода к различным аспектам управления качеством в производстве биологических, иммунобиологических активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов на их основе. Учитываются современные регуляторные, организационные и санитарно-эпидемиологические требования к производству и контролю данной группы лекарственных средств, базирующиеся на фармацевтической разработке и обеспечении качества в процессе жизненного цикла.

Семинар предоставит знания и практические навыки по актуальным вопросам Правил GMP, имплиментирующих специфические требования к производству, обеспечению и контролю качества в производстве биологических, иммунобиологических субстанций и лекарственных препаратов. Программа семинара разработана таким образом, чтобы сформировать системный подход к Правилам GMP на всех этапах жизненного цикла биологических, иммунобиологических субстанций и лекарственных препаратов (от стадии фармацевтической разработки до снятия с производства). Значительное внимание уделяется специфическим требованиям к производству и обеспечению качества различных групп биологических лекарственных средств, обеспечению безопасности (в т.ч. вирусной), анализу рисков, фармаконадзору.

Семинар проведет Никитина Ирина Валерьевна — кандидат экономических наук, кандидат фармацевтических наук. Автор программы имеет более чем 15-летний практический опыт работы в крупных компаниях фармацевтической индустрии и специализируется на вопросах управления инновационным развитием, менеджмента и обеспечения качества, разработки и регистрации лекарственных средств, государственной регистрации лекарственных средств в РФ и других странах. Внештатный эксперт ФГУ «Аналитический центр при Правительстве РФ».

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты о повышении квалификации.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com

Телефон: +7 (915) 455-65-78

gmpnews.ru/