Росздравнадзор подтвердил безопасность АКДС-вакцины НПО «Микроген»

Росздравнадзор подтвердил безопасность АКДС-вакцины серии У34 и заявил о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Положительное заключение было получено экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний в ходе проведения выборочного контроля образцов. Образцы отбирались в ГБУЗ КО «Городская детская поликлиника №2» г. Калининграда. В сентябре 2016 года по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения данная серия вакцины была признана несоответствующей нормативной документации по показателю «специфическая безопасность».

«На всех стадиях производства лекарственных средств и выпуске их в гражданский оборот НПО «Микроген» проводит тщательный контроль всех показателей в соответствии с утвержденными требованиями нормативной документации, а также осуществляет необходимый контроль, предусмотренный законодательством, в аккредитованных лабораториях в рамках сертификации. Все препараты, производимые предприятием, подтвердили свою эффективность и являются безопасными для здоровья граждан», – заявил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России является уникальным и старейшим предприятием по производству биофармацевтических препаратов в РФ. История отдельных филиалов насчитывает более 100 лет.

Предприятие обеспечивает поставку около 70 % от общего объёма вакцин национального календаря профилактических прививок (НКПП). В ассортиментном портфеле объединения более 350 препаратов. Выручка НПО «Микроген» в 2015 году составила 6,9 миллиардов рублей.

НПО «Микроген» – основатель системы перевозок продукции «холодовая цепь». Метод гарантирует соблюдение температурного режима хранения и доставки вакцин и других иммунобиологических препаратов до потребителя.

gmpnews.ru/