Конференция «Экспертиза и регистрация лекарств в ЕАЭС – РегЛек-ЕАЭС-2017»

25 апреля 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведёт научно-практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек – ЕАЭС–2017».

В настоящее время разрабатываются, активно обсуждаются и принимаются гармонизированные и обоснованные международной практикой нормативные правовые акты по обращению лекарственных средств в государствах-членах Евразийского экономического союза.

Комиссия ЕАЭС перерабатывает подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств. Держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке ЕАЭС должны своевременно пересмотреть и привести в соответствие с новыми требованиями всю нормативную документацию.

Конференция РегЛек-ЕАЭС-2017 станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:

Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;

Процедуры регистрации и экспертизы;

Требования к показателям качества различных групп лекарственных средств;

Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;

Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;

Проведение этической экспертизы клинических исследований;

Фармакопея ЕАЭС.

В числе приглашенных спикеров:

Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России

Елена Анатольевна Максимкина, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий

Юрий Витальевич Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Валерий Николаевич Корешков, член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию

Михаил Альбертович Мурашко, руководитель Росздравнадзора

Ольга Николаевна Колотилова, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Валентина Владимировна Косенко, начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

и другие

Место проведения: Москва

По вопросу участия в конференции и за дополнительной информацией обращайтесь по тел.: 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38,

e-mail: fru@fru.ru,

skype: fru2012

сайт www.fru.ru

gmpnews.ru/