Семинар «Производство стерильных лекарственных средств»

21 марта 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Производство стерильных лекарственных средств».

На семинаре будут рассмотрены принципы и основные требования GMP к стерильному производству, а также требования к персоналу и спецодежде при работе в чистых помещениях, помещения и оборудование, технологический процесс и его валидация.

На семинаре будет подробно разбираться специфика производства стерильных лекарственных средств, чистые помещения, требования к содержанию аэрозольных частиц и микроорганизмов, мониторинг чистых помещений и их квалификация, характеристика видов стерилизации, фармакопейные условия стерилизации.

На семинаре будет рассмотрена специфика производства в асептических условиях, требования к классам помещений для разных производственных операций, фасовка продукции, закатка флаконов, розлив питательных сред при валидации асептических процессов, моделирование «наихудшего случая».

Семинар проведет Константин Викторович Алексеев — доктор фармацевтических наук, профессор по специальности технология лекарств и организация фармацевтического дела, автор более 300 печатных работ, 7 учебных пособий ВПО, 25 патентов. В данный момент К.В. Алексеев является заместителем директора по инновационной деятельности ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В.Закусова», членом Диссертационного совета при РУДН, экспертом по присвоению квалификационных категорий медицинским и фармацевтическим работникам ФАНО, постоянный членом аттестационной комиссии экспертов Минздрава РФ.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com

Телефон: +7 (915) 455-65-78

gmpnews.ru/