Lumis Global Pharmaceuticals перед продажей cубстанций подделывала их сертификаты соответствия


FDA направило предупредительные письмо китайской фармкомпании Lumis Global Pharmaceuticals после того, как обнаружило, что фирма закупала фармацевтические субстанции у поставщика, внесенного FDA в список запрещенных, сообщает FiercePharma.


После проверки предприятия компании в городе Ухань в сентябре 2016 г. FDA заявило о том, что, по меньшей мере, некоторые фармацевтические субстанции, продаваемые компанией, куплены у поставщика, который включен FDA в список запрещенных. Также в предупредительном письме упоминалось, что Lumis Global Pharmaceuticals перед продажей фармсубстанций подделывала их сертификаты соответствия.


Ранее аналогичные нарушения были выявлены у еще одной китайской компании — Suzhou Pharmaceutical Technology.


gmpnews.ru/