Минздрав РФ отменяет государственную регистрацию препарата «Хлоропирамин-ЭСКОМ»


Согласно информации, опубликованной на портале «Государственного реестра лекарственных средств», Министерством зравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения препарата «Хлоропирамин-ЭСКОМ».


Хлоропирамин-ЭСКОМ (МНН — Хлоропирамин) — регистрационное удостоверение ЛП-000761 от 29.09.2011 г., выдано ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; производство ОАО НПК «ЭСКОМ», г. Ставрополь, Россия.


Министерство здравоохранения РФ приняло данное решение в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.


gmpnews.ru/