Контроль-фальсификат.
Содержит информацию по фальсифицированным и запрещенным к продаже медицинским препаратам, нормативным документам по контролю качества лекарственных средств, фальсификатам, обнаруженным в розничной сети. Обновление информации в программе обычно происходит 3-4 раза в день. Дата обновления - 26.03.2024 в 16:30
УстановитьФарм-ревизор.
Программа для проверки на брак, контроля сроков годности, подготовки отчетов. Позволяет автоматизировать выполнение операций от поступления, наценки товара и подготовки ценников до оформления продажи покупателю со скидкой, при этом не требует специализированных знаний по работе с торговыми системами и длительного обучения.
УстановитьФормальный старт единого рынка ЕАЭС назначен на 6 мая
Евразийская экономическая комиссия проинформировала о том, что 26 апреля получила официальное уведомление о завершении Кыргызской Республикой внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу протоколов о присоединении Республики Армения к соглашениям о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза лекарств и медизделий.
Подписано все
В конце апреля в Астане состоялась международная научно-практическая конференция «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», сообщает пресс-служба ЕЭК.
Принявший в мероприятии участие министр ЕЭК Валерий Корешков заявил, что 26 апреля вступили в силу шесть решений Коллегии ЕЭК, утвердившей Номенклатуру лекарственных форм, Правила ведения номенклатуры медицинских изделий, Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и др.
Основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общих рынков лекарств и медизделий, вступят в силу 6 мая. Это 28 решений Совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, надлежащие практики (GxP), требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств и ряд других актов.
Этот факт и позволил Валерию Корешкову сделать заявление: «6 мая вступят в силу основные документы ЕАЭС по лекарствам и медицинским изделиям. Начинают работу общие рынки».
Тонкости старта
6 мая – ключевая дата для единых рынков лекарств и медизделий. В пресс-службе ЕЭК «ФВ» подтвердили, что с этого момента действительно начинают работать общие рынки, и компании могут подавать документы на регистрацию по правилам Союза. Но при этом уточнили, что заработают единые рынки пока формально.
Действительно, компании получают возможность формировать регистрационное досье в соответствии с нормами и правилами ЕАЭС и подавать заявление в национальный регуляторный орган. У регулятора не будет оснований отказать в принятии документов. Но начнется ли процедура регистрации – большой вопрос. Далеко не все разногласия сняты.
Ранее заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин заявил, что пока не создана единая информационная система, децентрализованная процедура регистрации ЛС работать не сможет.
Еще один барьер действует в Казахстане: несоответствие правилам ЕАЭС процедуры закупки за счет бюджетных средств лекарств, вакцин и других иммунобиологических препаратов в рамках программы гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. При подобных закупках предоставляются преференциальные условия участия в конкурсных процедурах национальным поставщикам. «Представители Казахстана взяли на себя обязательства по ликвидации этого барьера к 1 июля 2017 года», - сообщает пресс-служба ЕЭК.
Последний вагон
Эксперты обращают внимание и на еще одну тонкость. Согласно документам Союза, сертификат GMP ЕАЭС – обязательный компонент регдосье. До 31 декабря 2018 года компании могут предоставлять национальный сертификат GMP, выданный уполномоченным органом государства-члена Союза, либо заключение (отчет) о проведенном инспектировании производственной площадки. С 2019 года в состав регдосье должен входить сертификат GMP ЕАЭС. На сегодняшний день процедура инспектирования на уровне Союза не налажена. А у компаний остается всего лишь полтора года, чтобы воспользоваться переходным периодом и подать документы на регистрацию, имея в наличии локальный сертификат.
Учитывая формальность запуска единых рынков 6 мая и неопределенность с датой реального старта, возникает вероятность, что далеко не все компании успеют воспользоваться правом включения в пакет документов национальных сертификатов GMP.
www.pharmvestnik.ru/
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эналаприл» серий 1230922. 80123. производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Обновлен государственный реестр лекарственных средств
О прекращении обращения лекарственного средства «Ундевит» серии 480523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия)
-
Продажа деленных маркированных товаров.
-
Переоценка товаров, у которых заканчивается срок годности.
-
Введение маркировки на воду. Реализация маркированной воды с 1 марта 2023 года.
-
Подключение и настройка кассового аппарата Атол ФФД 1.05, ФФД 1.2.
-
Маркировка. Поступление и реализация маркированных упаковок лекарственных препаратов.
-
Сканеры для маркировки лекарственных препаратов.
-
Дисконтные карты для аптеки. Подготовка и использование дисконтных карт.
-
Онлайн-касса для аптеки. Выбор, покупка и подключение. Сравнение, отличия и цены.
-
Обмен информацией по остаткам и ценам на лекарства между торговыми точками.