Контроль-фальсификат.
Содержит информацию по фальсифицированным и запрещенным к продаже медицинским препаратам, нормативным документам по контролю качества лекарственных средств, фальсификатам, обнаруженным в розничной сети. Обновление информации в программе обычно происходит 3-4 раза в день. Дата обновления - 26.03.2024 в 16:30
УстановитьФарм-ревизор.
Программа для проверки на брак, контроля сроков годности, подготовки отчетов. Позволяет автоматизировать выполнение операций от поступления, наценки товара и подготовки ценников до оформления продажи покупателю со скидкой, при этом не требует специализированных знаний по работе с торговыми системами и длительного обучения.
УстановитьBristol-Myers Squibb не смогла остановить регистрацию дженерика «Нативы» через суд
Компания Bristol-Myers Squibb 3 февраля 2017 г. обратилась в Арбитражный суд Московской области с иском к ООО «Натива» о защите прав на патент препарата с МНН дазатиниб. Срок защиты патента истекает 20 января 2023 г. Правообладатель пытался обязать «Нативу» приостановить регистрацию дженерика. Однако суд в иске отказал. В настоящее время воспроизведенный препарат зарегистрирован, кроме того зарегистрирована и его предельная цена, которая ниже стоимости оригинального препарата на 20%.
Bristol-Myers Squibb обратилась в суд достаточно поздно. Иск был подан в феврале 2017 г., а регистрационное удостоверение на свой препарат «Натива» получила в марте текущего года. Компания-оригинатор обратилась в суд, так как опасалась нарушения своих патентных прав. На момент обращения в арбитраж российскому производителю было выдано разрешение на проведение клинических исследований, кроме того «Натива» внесла в госреестр лекарственных средств (ГРЛС) субстанцию дозатиниб.
Истец посчитал, что такие действия ответчика одновременно с включением фармацевтической субстанции в ГРЛС, являются подготовительными действиями к введению лекарственного препарата «Дазатиниб-натив» и фармацевтической субстанции дазатиниб в гражданский оборот на территории РФ до истечения срока действия патента.
Однако суд встал на сторону ответчика. Во-первых, Bristol-Myers Squibb не обжаловала проведение клинических исследований. Во-вторых, сама по себе регистрация согласно постановлению Президиума ВАС РФ от 16.06.2009 г. №2578/09 не является нарушением. Довод истца о том, что ответчик намерен после государственной регистрации препарата «Дазатиниб-натив» участвовать в аукционе на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата, не был признан судом обоснованным, поскольку не подтвержден документально.
«Кроме того, действующим законодательством возможность запрета какого-либо намерения не предусмотрена», – говорится в решении суда. В итоге действия «Нативы» квалифицированы только как подготовка к использованию препарата, что не является нарушение прав.
Стоит отметить, что решение по иску вынесено 11 мая 2017 г., а 22 мая 2017 г. в ГРЛС появилась запись о регистрации цены на дженерик дазатиниба, которая ниже стоимости оригинального препарата на 20%.
Подобные иски к ООО «Натива» подали Celgene Corporation и Novartis. В свою очередь, российская компания подала встречный иск Celgene Corporation о принудительном лицензировании.
Ранее представители международных компаний выразили обеспокоенность в связи со сложившейся ситуацией в России в области защиты интеллектуальных прав. Члены AIPM выступили с предложением на законодательном уровне создать механизм патентной проверки на этапе регистрации препарата, ставить в известность оригинатора о начале процесса регистрации дженерика до окончания срока патентной защиты, а также запретить регистрировать цену на дженерик до падения патента и указывать в ГРЛС, с какого срока этот дженерик может обращаться на рынке.
Автор: Елена Калиновская, «Фармацевтический вестник»
Подробнее читайте: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/bristol-myers-squibb-ne-smog-ostanovitj-registratsiju-dzhenerika-nativy-cherez-sud.html
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эналаприл» серий 1230922. 80123. производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Обновлен государственный реестр лекарственных средств
О прекращении обращения лекарственного средства «Ундевит» серии 480523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия)
-
Продажа деленных маркированных товаров.
-
Переоценка товаров, у которых заканчивается срок годности.
-
Введение маркировки на воду. Реализация маркированной воды с 1 марта 2023 года.
-
Подключение и настройка кассового аппарата Атол ФФД 1.05, ФФД 1.2.
-
Маркировка. Поступление и реализация маркированных упаковок лекарственных препаратов.
-
Сканеры для маркировки лекарственных препаратов.
-
Дисконтные карты для аптеки. Подготовка и использование дисконтных карт.
-
Онлайн-касса для аптеки. Выбор, покупка и подключение. Сравнение, отличия и цены.
-
Обмен информацией по остаткам и ценам на лекарства между торговыми точками.