Разногласиями по регистрации лекарств в рамках единого рынка будет заниматься экспертный комитет


Евразийская экономическая комиссия работает над созданием экспертного комитета, основной задачей которого будет решение вопросов, связанных с регистрацией лекарств в рамках ЕАЭС. Об этом было заявлено в рамках всероссийского конгресса «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и в ЕАЭС 2017», который проходит сегодня в Москве.


В экспертный комитет войдут по 3 представителя от каждого государства-члена Союза. Полномочия председателя комитета возложены на Министра ЕЭК. Кроме того, предполагается, что в рамках комитета будете создано несколько специализированных групп.


На основании обращений органов государственной власти комитет обязан в срок до 60 дней урегулировать разногласия в сфере обращения лекарств путем подготовки рекомендаций. А также комитет вырабатывает предложения по вопросам гармонизации и унификации законодательства государств - членов ЕАЭС.


Кроме того, комитет будет принимать заявления от субъектов обращения лекарств. В срок до 60 календарных дней комитет обязан рассмотреть неурегулированные актами Комиссии вопросы, связанные с разработкой, доклиническими (неклиническими) исследованиями, клиническими исследованиями, обеспечением качества лекарств и деятельностью фармацевтических инспекторатов.


www.pharmvestnik.ru/