Росздравнадзор разъясняет порядок внесения изменений в регистрационные документы на медизделие


Росздравнадзор разработал Методические рекомендации по внесению изменений в регистрационные документы на медицинское изделие.


В документе прописаны следующие процедуры:


- Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие;


- Внесение изменений в регистрационные документы на медицинское изделие;


- Замена регистрационного удостоверения на медицинское изделие;


- Выдача дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие.


В методических рекомендациях приводится перечень документов, необходимых для проведения каждой из процедур.


Каждая процедура является самостоятельной. Например, одновременная подача заявления на получение дубликата и внесение изменений в регистрационное удостоверение невозможна.


www.pharmvestnik.ru/