Набор контрольных материалов «ПолиКМ-онко» прошел регистрацию в Росздравнадзоре

В конце августа регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ получил набор контрольных материалов (КМ) «ПолиКМ-онко» производства ГК Алкор Био, предназначенный для внутрилабораторного контроля качества (ВЛКК) исследований.

ВЛКК лабораторных исследований является неотъемлемой частью системы мер по повышению надежности результатов клинических лабораторных исследований и обязателен в отношении всех видов количественных лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностической лаборатории, для которых разработаны контрольные материалы.

Набор «ПолиКМ-онко» позволяет контролировать воспроизводимость и правильность результатов лабораторных иссле­дований количествен­ного определения опухолевых маркеров и других веществ, определяемых с помощью иммуно­аналитических методов. Набор «ПолиКМ-онко» предназначен для определения 12 аналитов: Свободный ПСА, Общий ПСА, СА 125, СА 15-3, СА 19-9, АФП, ХГЧ, Ферритин, ТГ, Пролактин, РЭА, Cyfra-21-1.

Стоит отметить, что в последние годы Минздрав России уделяет большое внимание качеству медицинской помощи, в том числе надежности результатов клинических лабораторных исследований. Да и для успешной работы современной клинико-диагностической лаборатории необходимо оперативное выполнение широкого спектра исследований при гарантии высокого качества. Ведь только достоверные результаты лабораторных исследований позволяют врачу правильно поставить диагноз и назначить адекватное лечение. Именно для выявления погрешностей, которые могут проявиться в процессе выполнения лабораторных исследований, и предназначен набор «ПолиКМ-онко». Оценка качества исследований с помощью КМ гарантирует достоверность каждого результата.

gmpnews.ru