Семинар «Фармацевтическая система качества. Принципы документирования»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации 27-28 сентября 2017 года проводит обучающий семинар «Фармацевтическая система качества. Принципы документирования. Оценка поставщиков» (18 академических часов).

На семинаре будут освещены следующие темы:

День 1, 27 сентября 2017 г.

Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10.

Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.

Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования.

Подходы к организации трансфера технологии.

День 2, 28 сентября 2017 г.

Организация процесса самоинспекции на фармацевтическом предприятии.

Работа с претензиями и отзывами продукции.

Работа по контракту (аутсорсинг).

Оценка и выбор поставщиков и контрактных исполнителей, проведение аудитов.

Семинар проводят:

Пережогина Елена Анатольевна — Ведущий специалист 2 категории отдела экспертизы (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Жилин Алексей Владимирович — Ведущий специалист отдела инспектирования производства (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Смирнов Владимир Алексеевич — Ведущий специалист отдела инспектирования производства (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com

Телефон: +7 (915) 455-65-78

gmpnews.ru